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南京思元医疗器械净化车间设计施工

工程名称:南京思元医疗科技有限公司

工程内容:维护结构, 新风系统,通风排风系统,纯水系统,压力管道,环氧自流平,实验室设备等。

承包方式:按图施工,包工包料、包工期、包安全施工、包竣工验收。(甲乙双方会同验收:按相关标准及规范、合同约定条款等为标准,设备、材料进场验收合格,按时完成施工,安装调试符合要求,双方签字确认即为验收通过。)

施工面积:2450平方

施工地址:南京高淳经济开发区



南京思元医疗科技简介


主要从事生物医用高分子材料的研发、生产、销售及产品服务。2019年与北京化工大学成立“生物医用高分子材料及器械联合研发中心”。2020年思元医疗入选第二批江苏省科技型中小企业。



医疗器械车间的特点


1、医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
医疗器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
医疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
医疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。



医疗器械gmp无尘车间结构


1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。



安徽广雅净化工程有限公司是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的高科技公司,广雅净化拥有一支包括运营部、技术部、工程部、售后服务部在内的队伍,为您的车间环境提供强有力的支持。广雅净化业务遍及精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、半导体、生物工程、集成电路、实验室、医药卫生、电子器械、厂房办公楼装修,工业、科研教学等高新技术产业领域,设计施工各种不同类型的工业洁净室与卫生洁净室。
更多净化车间参数及相关建设问题,欢迎致电广雅净化:15656928850


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